Регламент стандарты

1965-нче елда Европа Берлеге илләр арасында үсемлек дарулары белән бәйле законнарны һәм регламентларны берләштерү өчен Дарулар Директивасын (65 / EEC) формалаштырды.1988-нче елда Европа Берлеге үлән продуктлары белән идарә итү өчен кулланма формалаштырды, анда ачык итеп әйтелде: “balсемлек медицинасы - даруның бер төре, һәм андагы актив ингредиентлар үсемлекләр яки үлән медицинасы препаратлары гына.Balсемлек дарулары сату өчен лицензияләнергә тиеш.Сыйфат, куркынычсызлык һәм эффективлык стандартлары продукт сатылганчы үтәлергә тиеш. "Лицензия алу өчен гариза түбәндәге мәгълүматны бирергә тиеш: 1. Компонентларның сыйфатлы һәм санлы мәгълүматы;2. manufacturingитештерү ысулын тасвирлау;3. Башлангыч материаллар белән идарә итү;4. Сыйфат контроле һәм идентификация регуляр рәвештә үткәрелергә тиеш;5. Сыйфат контроле һәм әзер продуктларны бәяләү;6. Тотрыклылыкны ачыклау.1990 елда, Европа Берлеге үлән дарулары җитештерү өчен GMP тәкъдим итте.
2005 елның декабрендә традицион медицина KlosterfrauMelisana Германиядә уңышлы теркәлде.Бу продукт, нигездә, бальзам үләне, гражданнар хуш исе, анжелика, имбир, клев, галангал, Еврогентиан, психик киеренкелекне һәм борчылуны, баш авыртуын, дисменореяны, аппетитны югалту, диспепсия, салкын һ.б.Бөекбританиядә традицион даруларны теркәү өчен йөзләгән гаризалар бар, ләкин әлегә кадәр традицион Кытай медицинасы өчен юк.

АКШ-та наркотикларның төп төшенчәсе - химик состав ачык булырга тиеш, һәм катнаш препаратлар булганда, һәр химик компонентның фармакодинамикасы һәм аларның үзара тәэсиренең эффективлыгына һәм токсиклылыгына тәэсире ачык булырга тиеш.Православие медицинасы төшенчәсе тәэсирендә, АКШ FDA үсемлек медицинасын, шул исәптән традицион Кытай медицинасын бик начар аңлый, шуңа күрә ул табигый үсемлек медицинасын медицина дип танымый.Ләкин, зур медицина ярдәме чыгымнары һәм көчле җәмәгатьчелек фикере астында, АКШ Конгрессы 1994-нче елда табигый үсемлек медицинасын санап чыккан кайбер кече һәм урта предприятияләрнең туктаусыз тырышлыгы һәм лоббисы аша 1994-нче елда диета өстәмә сәламәтлек белеме актын (DSHEA) кабул итте. традицион Кытай медицинасы диета өстәмәсе буларак.Диета өстәмәсе азык белән дару арасында махсус продукт дип әйтергә мөмкин.Конкрет күрсәткеч күрсәтелмәсә дә, аның сәламәтлек саклау функциясе күрсәтелергә мөмкин.

АКШта җитештерелгән һәм сатылган табигый үлән дарулары хокукый статуска ия, ягъни авыруларны профилактикалауда һәм дәвалауда куллану өчен таныла.2000-нче елда, җәмәгать таләбенә җавап итеп, АКШ президенты "****** өстәмә һәм альтернатив медицина буенча сәясәт советы" төзергә булды, Президент тарафыннан билгеләнгән 20 әгъза турыдан-туры политик принципларны тикшерү өчен. һәм альтернатив медицина һәм аның потенциаль кыйммәтен өйрәнү.2002-нче елда Президентка һәм Конгресска ясаган рәсми докладында ****** "традицион Кытай медицинасы" өстәмә һәм альтернатив медицина системасына кертелде.

Соңгы елларда FDA табигый үлән даруларын көйләү белән идарә итүне көчәйтте.2003-нче елда ул диета өстәмәләре өчен GMP идарәсен кертә башлады һәм диета өстәмәләрен җитештерү һәм маркировкалау өчен катгый стандартлар куйды.FDA Интернетта үсемлек наркотикларын үстерү буенча күрсәтмәләрне бастырып чыгарды һәм бөтен дөнья буенча аңлатмалар сорады.Idитәкчелек принциплары ботаник даруларның химик дарулардан аерылып торуларын ачык күрсәтәләр, шуңа күрә аларның техник таләпләре соңгысыннан аерылып торырга тиеш, һәм ботаник даруларның кайбер үзенчәлекләрен аңлаталар: ботаник даруларның химик составы гадәттә берничә компонент катнашмасы, киресенчә. бер кушылмага караганда;Balсемлек даруларындагы барлык химик матдәләр дә ****** ачык түгел;Күпчелек очракта үлән даруларының актив ингредиентлары билгеләнми ******;Кайбер очракларда үсемлек медицинасының биологик активлыгы ****** төгәл һәм аңлаешлы түгел;Balсемлек даруларын әзерләү һәм эшкәртү өчен күп методикалар күбесенчә эмпирик;Ботаниканың кеше куллануында зур һәм озак вакытлы тәҗрибәсе бар.Кеше организмында үлән медицинасының озак вакытлы һәм киң кулланылышында ачык агулы йогынты табылмады.Кайбер үлән дарулары сәламәтлек продуктлары яки туклыклы өстәмәләр буларак сатылган.

FDA үсемлек препаратларын аңлавына нигезләнеп, принциплардагы үсемлек препаратларына техник таләпләр химик препаратлардан аерылып тора, шул исәптән: клиник тикшеренүләр өчен техник таләпләр чагыштырмача иркен;Фармакокинетик тестны сыгылмалы итеп эшләп була.Катлаулы үлән препаратлары өчен махсус дәвалау;Фармацевтика технологиясе сыгылмалы эшкәртү таләп итә.Фармакология һәм токсикологиянең техник таләпләре кимеде.Күрсәтмәләр FDA-ның табигый үлән даруларына, шул исәптән традицион Кытай даруларына карашында сыйфатлы сикерүне күрсәтә.Америка хакимиятенең үлән медицинасы сәясәтенең зур үзгәреше үлән медицинасының Америка базарына керүе өчен төп шартлар тудырды.
Верегенга өстәп, инде расланган 60-70 ботаника торбада.